49名患者接受日均劑量為400或600mg的口服治療：其中43名患者接受過至少一次治療后腫瘤評估，總體客觀緩解率（ORR）為42%、疾病控制率（DCR）為91%；23名可評估PDAC患者ORR為52%、DCR為100%；12名可評估NSCLC患者ORR為42%、DCR為83%。
壁報數(shù)據(jù)充分展示了GFH375的優(yōu)越成藥性、安全性和抑瘤活性，以及對KRAS G12D突變蛋白ON/OFF雙重抑制的機制優(yōu)勢：細(xì)胞和動物實驗分別顯示了GFH375對靶標(biāo)的高特異性、高選擇性抑制，以及GFH375可實現(xiàn)超越海外多個RAS抑制劑和化療的腫瘤消退
GFS202A為拮抗性雙特異性抗體，是全球首個惡病質(zhì)雙抗療法及GDF15/IL-6雙抗產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的惡病質(zhì)靶向療法及GDF-15抗體類藥物。臨床前實驗顯示了GFS202A與人類GDF15、IL-6蛋白的高親和力、高特異性結(jié)合，以及對雙靶點下游的雙通路深度抑制。
GFH276為臨床申報階段的分子膠泛RAS抑制劑，可抑制多數(shù)野生/突變型RAS蛋白，在多種攜帶RAS突變或RTK改變的細(xì)胞及腫瘤模型中顯示抑瘤活性，臨床前研究還展現(xiàn)了GFH276對RAS下游MAPK信號通路的深度抑制。
勁方合作伙伴Verastem Oncology預(yù)計將于今年年中，在美國啟動這項I/IIa期臨床研究。目前，由勁方設(shè)計、推進(jìn)的GFH375中國臨床研究已進(jìn)入II期階段，其I期研究的初步療效/安全性數(shù)據(jù)將在今年6月登陸ASCO年會、以快速口頭報告方式公布。
勁方管線中的三款大、小分子產(chǎn)品GFH276、GFS202A、GFH375/VS-7375臨床前研究數(shù)據(jù)將在會議中公布。入選壁報產(chǎn)品的分子形態(tài)多元、靶向多個市場廣闊的大適應(yīng)癥，展現(xiàn)了公司“全球新”產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)新度、確定性和豐富性。
這項由勁方主導(dǎo)、權(quán)威肺癌專家領(lǐng)銜的歐洲多中心研究（KROCUS）展現(xiàn)了優(yōu)秀的總體療效、顯著的腦轉(zhuǎn)移患者腫瘤緩解、以及優(yōu)于二線及以上氟澤雷塞單藥療法的安全性/耐受性；相較于包含免疫療法的當(dāng)前一線NSCLC標(biāo)準(zhǔn)治療，KROCUS方案也提示了針對KRAS突變患者的更優(yōu)治療潛力。這是全球首個KRAS G12C抑制劑、EGFR抑制劑一線聯(lián)用治療NSCLC的方案，有望成為潛在的全新一線標(biāo)準(zhǔn)療法。
惡病質(zhì)機制復(fù)雜，常見于腫瘤、艾滋病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性腎炎等疾病，患者可產(chǎn)生代謝紊亂、體重下降、肌肉萎縮等消耗性癥狀。腫瘤為惡病質(zhì)最常見的誘因之一，惡病質(zhì)在多個瘤種發(fā)病率超過50%、死亡率可達(dá)30%。
