12月31日，致力于“全球新”藥物開發(fā)的勁方醫(yī)藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投，跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東清池資本、磐霖資本、善金資本、鼎暉投資、惠每資本等機(jī)構(gòu)繼續(xù)加持。行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪獨(dú)家融資顧問。今年年初，勁方醫(yī)藥剛宣布完成由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)億元B+輪融資，一年內(nèi)接連獲得兩筆巨額融資，充分顯示了資本對勁方醫(yī)藥的信心。
公開信息顯示，勁方醫(yī)藥由資深海歸藥物開發(fā)專家攜手風(fēng)投機(jī)構(gòu)于2017年在上海成立。公司深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機(jī)制，致力于構(gòu)建以自研產(chǎn)品為主的原創(chuàng)型“全球新”藥物管線，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥并擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。
目前，由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的多個候選藥物也已進(jìn)入包括中國、美國、澳大利亞等地在內(nèi)的全球多中心臨床研究階段。據(jù)悉，此輪融資將主要用于加速臨床階段產(chǎn)品的試驗(yàn)進(jìn)程和全球權(quán)益開發(fā)合作，建立更豐富的創(chuàng)新管線及加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
“全球新”思路引領(lǐng)新藥開發(fā)
近年來，伴隨著新一輪產(chǎn)業(yè)升級浪潮，秉持原創(chuàng)精神研發(fā)創(chuàng)新療法的國內(nèi)藥企，正以差異化、國際化、全球化的開發(fā)策略，以及藥效與聯(lián)用潛力出眾的產(chǎn)品，在細(xì)分領(lǐng)域賽道獲得患者端及市場認(rèn)可，為全球病患提供更多全新治療選擇。
在勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長呂強(qiáng)看來，勁方醫(yī)藥正是致力于“全球新”藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，努力打造自主原創(chuàng)為主的研發(fā)體系及富有差異化的大、小分子管線。
“我們相信，這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競爭的環(huán)境中脫穎而出，為病患帶來中國開發(fā)的全新治療手段。”呂強(qiáng)稱。
以勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子新藥GFH925為例，該藥靶向肺癌等多種實(shí)體瘤患者體內(nèi)常見的KRAS G12C基因突變，最早立項(xiàng)始于2018年初。但直到當(dāng)年8月，全球范圍內(nèi)才有同類藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)并獲得了概念驗(yàn)證（proof of concept），此后國內(nèi)外不少藥企開始在該靶點(diǎn)賽道布局。
2021年9月，GFH925還獲得了在港股上市的本土領(lǐng)先創(chuàng)新藥企信達(dá)生物關(guān)注。雙方據(jù)此達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，未來信達(dá)生物將作為獨(dú)家合作伙伴獲得GFH925在中國開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。為此，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來自信達(dá)生物累計(jì)不超過2.4億美元的里程碑付款。這一數(shù)字也創(chuàng)下了國內(nèi)本土藥企之間IND階段產(chǎn)品授權(quán)交易總金額的新紀(jì)錄。
“這是勁方首個對外授權(quán)的合作項(xiàng)目，面對全球市場的競爭，未來公司將著眼于國際化臨床和商業(yè)化開發(fā)路線，也會選擇擁有共同創(chuàng)新基因和高效研發(fā)體系的合作伙伴，以全球市場權(quán)益反哺國內(nèi)研發(fā)的新藥管線。”勁方醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯表示。
據(jù)悉，GFH925臨床試驗(yàn)已順利啟動首次人體臨床試驗(yàn)，后續(xù)將在多家醫(yī)院開啟開放標(biāo)簽、多中心I/II期臨床試驗(yàn)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細(xì)胞系生長，有利于加速臨床上的有效性驗(yàn)證。其他臨床前試驗(yàn)也展現(xiàn)了該藥物與其他療法的聯(lián)用潛力。
在研管線多點(diǎn)“開花”
GFH925僅是勁方醫(yī)藥近年來研發(fā)管線布局的縮影。作為一家開發(fā)腫瘤和免疫領(lǐng)域的領(lǐng)先療法的臨床階段生物技術(shù)公司，勁方醫(yī)藥成立短短4年來已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術(shù)平臺，開拓出十余個“全球新”產(chǎn)品管線，其中多條管線均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
就在今年10月21日，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的TGF-β R1抑制劑GFH018就宣告進(jìn)入全球多中心Ib/II期臨床研究，將針對晚期實(shí)體瘤患者開展GFH018片劑與抗PD-1靶向藥物特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。基于I期單藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，GFH018有望抑制成纖維母細(xì)胞生長、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并在聯(lián)合用藥過程中提升PD-1抑制劑的響應(yīng)率。
除GFH018外，勁方醫(yī)藥在研新藥GFH009為國內(nèi)首個步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，已針對復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液腫瘤患者開啟中、美多中心臨床研究；GFH312（RIPK 1抑制劑）已在澳大利亞開始首次人體試驗(yàn)，未來有望針對自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開展后續(xù)臨床研究。
據(jù)悉，勁方醫(yī)藥多數(shù)研發(fā)管線立項(xiàng)之時，國內(nèi)乃至國際上沒有可驗(yàn)證的化合物可以參考，勁方醫(yī)藥之所以能在短期完成多條研發(fā)管線的布局與突破，與背后的研發(fā)團(tuán)隊(duì)密不可分。
勁方醫(yī)藥兩位創(chuàng)始人均擁有超過20年的海外、本土產(chǎn)業(yè)界新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾將多個產(chǎn)品推進(jìn)至上市或后期臨床試驗(yàn)階段。而在全球多中心臨床開發(fā)領(lǐng)域，勁方醫(yī)藥則擁有首席醫(yī)學(xué)官汪裕和臨床開發(fā)高級副總裁沈海戈助力，兩人分別在抗腫瘤藥物和全球創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)上具備10年以上的豐富經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)介紹，憑借公司強(qiáng)大的臨床前研發(fā)團(tuán)隊(duì)，勁方醫(yī)藥得以從臨床研究數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)潛在的創(chuàng)新靶點(diǎn)，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究的充分驗(yàn)證并尋找全新分子，從生物學(xué)機(jī)理出發(fā)準(zhǔn)確地判斷相關(guān)靶點(diǎn)應(yīng)用前景，將有潛力成為創(chuàng)新療法的化合物推向臨床。
呂強(qiáng)透露，預(yù)計(jì)未來三到五年內(nèi)，勁方醫(yī)藥將由更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究環(huán)節(jié)，公司也將逐步邁入產(chǎn)業(yè)化階段。
目前，勁方醫(yī)藥位于浙江紹興的濱海小分子產(chǎn)業(yè)化基地已正式投入使用，囊括原料藥和制劑工藝研發(fā)和中試、放大、生產(chǎn)的綜合技術(shù)體系。2021年公司還簽下上海臨港新片區(qū)50畝建設(shè)用地，計(jì)劃布局大分子研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。勁方醫(yī)藥分子、大分子產(chǎn)業(yè)化基地均已規(guī)劃完畢，這也將成為勁方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的開端。
