9月，國家工業(yè)與信息化部完成公示第六批專精特新“小巨人”企業(yè)名單，勁方醫(yī)藥憑借新藥研發(fā)成果和國際臨床進展入選此項名單。工信部相關管理辦法中指出“小巨人”企業(yè)為“專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化”企業(yè)梯度培育的最高層次，專注于細分市場、掌握關鍵核心技術、助力產業(yè)鏈升級、推動科技創(chuàng)新，為增強綜合國力及新質生產力發(fā)展的重要推動者。
自成立以來，勁方以逐漸完善的新藥開發(fā)體系以及合規(guī)穩(wěn)健的經營管理，獲得多個國家級科技企業(yè)資質認定、并入選多項全國性榮譽榜單。獲評專精特新“小巨人”企業(yè)之前，勁方已獲得國家級高新技術企業(yè)認定以及地方專精特新中小企業(yè)認定，并于今年由國家技術轉移東部中心認定為全國生物醫(yī)藥企業(yè)平臺理事單位。
此外，公司連續(xù)六年入選全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”，包括“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒民營企業(yè)”50強、“誠信守法企業(yè)”、以及針對企業(yè)創(chuàng)始人的多項影響力人物榜單；并曾入選由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評審頒發(fā)的“生物醫(yī)藥創(chuàng)新金芽獎”10強、由國家技術轉移東部中心今年發(fā)布的“中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜最具成長性小分子創(chuàng)新藥企”10強。 勁方以“全球新”藥企建制，目前一體化開發(fā)覆蓋產品研發(fā)、生產、臨床、注冊，并以完整的質控/安監(jiān)/商業(yè)合作體系支持新藥開發(fā)。
氟澤雷塞為勁方管線中首個上市產品，也是國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑，產品相關的研發(fā)體系、生產管理、質量控制也成功通過了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的現(xiàn)場核查；在此上市項目的研發(fā)確定性和一體化研發(fā)經驗之上，勁方的RAS療法矩陣已拓展至包括G12D在內的多種KRAS突變型選擇性抑制劑、泛RAS抑制劑、以及新型協(xié)同機制的抗體偶聯(lián)藥物。基于氟澤雷塞及KRAS G12D抑制劑（GFH375）等產品開發(fā)，勁方也與國內外多家優(yōu)秀上市企業(yè)達成戰(zhàn)略授權或臨床開發(fā)合作協(xié)議、并有多項單藥和聯(lián)合療法研究登陸全球知名學術會議的口頭報告及突破性研究摘要，以深耕RAS賽道的研發(fā)實力和商業(yè)合作開拓了公司的管線厚度及商業(yè)化前景。
公司自成立起即致力于打造全球尚無臨床驗證的“全球新”大小分子管線，CDK9、RIPK1等前沿小分子靶向藥開發(fā)在國內進度領先，并擁有靶點新穎的多個臨床獲批或臨床申報階段單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物，以不斷成熟的研發(fā)團隊為豐富、多元、前沿的新藥開發(fā)提供可持續(xù)發(fā)展動力。
今年中共二十大三中全會發(fā)布的公報中，明確指出教育、科技、人才是中國式現(xiàn)代化的基礎屬性和戰(zhàn)略支撐，將建立未來產業(yè)投入增長機制，促進先進生產要素向發(fā)展新質生產力集中；全會把創(chuàng)新擺在突出位置，將深化科技成果轉化機制改革、構建同科技創(chuàng)新相適應的金融體制，以全面的創(chuàng)新體制推動經濟高質量發(fā)展。?
今年以來，全國多地也陸續(xù)出臺支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的公告，其中上海意見稿進一步鼓勵創(chuàng)新策源、放大臨床資源優(yōu)勢、縮短產品研發(fā)和上市周期，并提出聚焦100家重點企業(yè)、100個重大投資項目、100個重點產品、100個重點管線。勁方希望不斷為市場和社會帶來創(chuàng)新療法，為產業(yè)前行做出新藥企業(yè)應有的貢獻。
